La libera circolazione delle merci all’interno Mercato Unico Europeo rende indispensabile un sistema solido di controllo a tutela della salute dei consumatori. Lo strumento scelto dalle autorità europee sistema RAPEX (Rapid Alert System for non-food consumer products), oggi integrato nella piattaforma più ampia denominata Safety Gate. Vediamo in questo articolo di cosa si tratta.

Cos’è il rapex?

Il sistema RAPEX è uno strumento informatico di scambio rapido di informazioni tra la Commissione Europea e gli Stati membri dell’UE (oltre ai paesi dell’Area Economica Europea come Islanda, Liechtenstein e Norvegia). Il suo fondamento giuridico risiede nella Direttiva 2001/95/CE relativa alla sicurezza generale dei prodotti (DSGP), che impone agli Stati membri l’obbligo di notificare le misure adottate per prevenire e limitare la commercializzazione di prodotti non alimentari che presentano un rischio per la salute dei consumatori.

Dal 2021, con l’entrata in vigore del Regolamento europeo 2019/1020 sulla vigilanza del mercato, il raggio d’azione del RAPEX si è ulteriormente ampliato, integrando procedure di sorveglianza doganale e cooperazione amministrativa per contrastare l’immissione di prodotti non conformi.

Come funziona il RAPEX?

La struttura del sistema RAPEX si basa su una rete di punti di contatto nazionali coordinati dalla Commissione Europea. In Italia, tale ruolo è ricoperto dal Ministero delle Imprese e del Made in Italy (MIMIT), che opera in sinergia con altre autorità competenti, quali il Ministero della Salute per i prodotti cosmetici e i dispositivi medici.

Il flusso di segnalazione si articola in fasi distinte:

1. Individuazione del rischio: avviene quando un’autorità nazionale rileva un prodotto pericoloso. Questo può avvenire grazie a controlli d’ufficio, segnalazioni dei consumatori o notifiche dei produttori.
2. Valutazione tecnica: il prodotto viene sottoposto a analisi di laboratorio per verificarne la conformità alle norme europee vigenti.
3. Notifica: l’autorità nazionale trasmette i dati tecnici e i risultati della valutazione del rischio alla Commissione Europea tramite il portale Safety Gate.
4. Validazione e diffusione: la commissione convalida la notifica e la pubblica sul portale ufficiale, rendendo le informazioni accessibili a tutte le autorità europee per l’attivazione di misure reattive (es. ritiro dal mercato, richiamo di particolari lotti ecc…).

Tipologia di rischi e categorie merceologiche

Il sistema RAPEX copre tutti i beni di consumo non alimentari, ad esclusione di farmaci, mangimi e dispositivi medici. Tra le categorie più frequentemente soggette a notifica figurano:

•  Giocattoli: spesso notificati per rischi di soffocamento, presenza sostanze vietate o migrazione di elementi chimici.
•  Cosmetici: le segnalazioni RAPEX riguardano spesso la rilevazione di allergeni non dichiarati, metalli pesanti o ingredienti vietati dal regolamento europeo 1223/2009
• Prodotti chimici (detergenti, detersivi, additivi, solventi, prodotti destinati all’uso professionale…)
• Veicoli
• Elettrodomestici
• Abbigliamento e tessili

I richiami possono essere dovuti a qualsiasi tipo di rischio: microbiologico, chimico, elettrico, ambientale, soffocamento, strangolamento e così via.

Analisi del rischio

L’efficacia del sistema RAPEX risiede nella standardizzazione della Risk Assessment Methodology. La valutazione non si limita alla semplice rilevazione di un difetto, ma valuta anche la probabilità di accadimento di un evento avverso e la gravità del potenziale danno.

Quando un prodotto viene classificato con un “rischio grave”, l’intervento del sistema è immediato. Le autorità doganali, ad esempio, possono bloccare il transito di merci basandosi sulle evidenze condivise in tempo reale dai partner europei, proteggendo così il mercato nazionale da prodotti non conformi.

Il ruolo degli operatori economici e del laboratorio di analisi

I produttori e i distributori sono obbligati per legge a informare tempestivamente le autorità se un prodotto già immesso sul mercato risulta pericoloso. Il portale Safety Business Gateway permette alle aziende di inoltrare queste notifiche digitalmente, facilitando la collaborazione con le istituzioni per minimizzare i rischi residui attraverso campagne di richiamo mirate.
Va da sé che è di fondamentale importanza da parte delle aziende un severo controllo interno ed esterno dei prodotti commercializzati, non solo per evitare sanzioni, danni economici e danni di immagine ma anche per evitare danni alla salute dei consumatori.

Il nostro laboratorio offre una vastissima gamma di analisi utili al controllo qualità di tantissimi tipi di prodotti e ad una valutazione di rischio chimico e microbiologico delle merci, tra le cause più frequenti di attivazione di allerta RAPEX.

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